2024年2月19日國(guó)家藥典委發(fā)布了《關于無菌藥品包裝系統密封性指導原則标準草案的公示》。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司積極參與國(guó)标起(qǐ)草工作，在2021年參與起(qǐ)草的國(guó)标《GB/T 15717-2021真空金屬鍍層厚度測試方法 電阻法》正式發(fā)布。此次《9650 無菌藥品包裝系統密封性指導原則》标準起(qǐ)草過(guò)程中，Sumspring三泉中石承擔了《附1真空衰減試驗法》和《附4壓力衰減試驗法》兩(liǎng)個方法标準起(qǐ)草工作。在标準起(qǐ)草過(guò)程中Sumspring三泉中石重點進(jìn)行了“死腔體積和密封性對(duì)于檢出限影響”、“設備技術參數對(duì)于檢測結果的影響”、“檢測結果的判定方式”、“參數的設定對(duì)于大漏和中漏試驗結果的影響”等不同課題研究工作，爲《9650 無菌藥品包裝系統密封性指導原則》标準起(qǐ)草做出了自己應有的貢獻。
同時(shí)，在标準起(qǐ)草過(guò)程中Sumspring三泉中石積累了大量測試數據及驗證經(jīng)驗，對(duì)于後(hòu)期儀器設備的改進(jìn)和爲用戶提供更多技術支持奠定了紮實的理論基礎。
鏈接：https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=65c1c462bd8cb090f452f76c