安瓿瓶在液體藥品包裝中是應用比較廣泛的直接接觸藥品包裝容器之一,根據安瓿瓶的制作材料不同分爲低硼矽玻璃安瓿、中性硼矽玻璃安瓿和高硼矽玻璃安瓿。現在的生産企業普遍使用的是低硼矽玻璃安瓿,從性價比來看,一些普通藥品用低硼矽安瓿就(jiù)能(néng)滿足,但對(duì)一些酸性、堿性較強的品種(zhǒng),低硼矽玻璃安瓿達不到要求,中性硼矽玻璃安瓿的較強耐酸堿性使其使用性能(néng)增強。
不管是哪種(zhǒng)材質的安瓿都(dōu)要對(duì)他的圓跳動進(jìn)行測量,所謂圓跳動是指平身繞軸線旋轉一周絲外徑的最大變化量。
國(guó)家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器标準彙編”中YBB00332002和YBB00322005就(jiù)明确指出關于安瓿瓶的檢測項目,其中圓跳動的測定依據GB/T 2637-1995的測定方法對(duì)其測量。根據安瓿尺寸大小的區别其圓跳動允許的最大值應符合以下表格中的參數:
圓跳動允許的最大值
規格ml | 1 | 2 | 3 | 5 | 10 | 20 | 25 |
圓跳動mm | 1.0 | 1.7 | 2.4 |
圓跳動偏差過(guò)大不僅會(huì)影響安瓿瓶本身外觀的不美觀,而且會(huì)使液體藥品灑漏造成(chéng)污染生産台面(miàn)及藥品的浪費,甚至使安瓿瓶傾倒影響整個生産線的工作。因此生産企業要嚴格把關安瓿瓶質量的安全問題,使安瓿瓶的質量指标符合國(guó)家要求。
依據标準中指出選用精度要達到0.01mm的安瓿圓跳動測定儀YTD-80測量即可,濟南三泉中石實驗儀器有限公司生産的安瓿圓跳動測定儀YTD-80分辨率可達0.001mm确保了測量的度。測試原理:將(jiāng)瓶底加持固定在水平闆的旋轉盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉360°讀取最大值與最小值并計算其zui大變化量即爲圓跳動值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調節高度和方位的高自由度的支架,不僅可以測量安瓿瓶的圓跳動值,也滿足一些西林瓶、小輸液瓶及各種(zhǒng)小型管制瓶的垂直軸偏差測量。
以上是關于安瓿瓶圓跳動測定方法的相關介紹,除此之外安瓿瓶還(hái)需要對(duì)其折斷力、内應力以及壁厚等相關指标進(jìn)行檢測,如有其它需求咨詢。